VICODIN ES 7.5 300 (Vicodin ES 300 mg / 7.5 mg)

£300.00

Description

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Nom générique:   acétaminophène et bitartrate d’hydrocodone – Achetez Vicodin ES 300 mg en ligne
Forme posologique:  comprimé


Description de Vicodin ES


Le bitartrate d’hydrocodone et l’acétaminophène sont fournis sous forme de comprimés pour administration orale.

AVERTISSEMENT:  Peut créer une accoutumance (voir  PRÉCAUTIONS ,  Information pour les patients / soignants et  ABUS DE DROGUES ET DÉPENDANCE ).

Le bitartrate d’hydrocodone est un analgésique et antitussif opioïde et se présente sous forme de cristaux fins et blancs ou sous forme de poudre cristalline. Il est affecté par la lumière. Le nom chimique est le 4,5α-époxy-3-méthoxy-17-méthylmorphinan-6-one tartrate (1: 1) hydrate (2: 5). Il a la formule structurelle suivante:

18 H 21 NO 3 · C 4 H 6 O 6 · 2½H 2 O MW = 494,490

L’acétaminophène, 4′-hydroxyacétanilide, une poudre cristalline légèrement amère, blanche et inodore, est un analgésique et antipyrétique non opiacé, sans salicylate. Il a la formule structurelle suivante:

8 H 9 NO 2  MW = 151,16

Les comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène, USP sont disponibles dans les concentrations suivantes:

VICODIN ® : Bitartrate d’hydrocodone …………………… 5 mg

AVERTISSEMENT:  peut créer une accoutumance.

Acétaminophène ……………………………… 300 mg

Vicodin ES ® : Bitartrate d’hydrocodone …………………… 7,5 mg

AVERTISSEMENT:  peut créer une accoutumance.

Acétaminophène ……………………………… 300 mg

VICODIN HP ® : Bitartrate d’hydrocodone …………………… 10 mg

AVERTISSEMENT:  peut créer une accoutumance.

Acétaminophène ……………………………… 300 mg

De plus, chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants: dioxyde de silicium colloïdal, crospovidone, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone, amidon prégélatinisé et acide stéarique.

Ce produit est conforme au test de dissolution USP 2.


Vicodin ES – Pharmacologie clinique


L’hydrocodone est un analgésique et antitussif narcotique semi-synthétique avec de multiples actions qualitativement similaires à celles de la codéine. La plupart d’entre eux impliquent le système nerveux central et les muscles lisses. Le mécanisme d’action précis de l’hydrocodone et d’autres opiacés n’est pas connu, bien que l’on pense qu’il se rapporte à l’existence de récepteurs aux opiacés dans le système nerveux central. En plus de l’analgésie, les narcotiques peuvent produire de la somnolence, des changements d’humeur et une opacification mentale.

L’action analgésique de l’acétaminophène implique des influences périphériques, mais le mécanisme spécifique est encore indéterminé. L’activité antipyrétique est médiée par des centres hypothalamiques de régulation de la chaleur. L’acétaminophène inhibe la prostaglandine synthétase. Les doses thérapeutiques d’acétaminophène ont des effets négligeables sur les systèmes cardiovasculaire ou respiratoire; cependant, des doses toxiques peuvent provoquer une insuffisance circulatoire et une respiration rapide et superficielle.


Pharmacocinétique-Acheter Vicodin ES 300 mg en ligne


Le comportement des différents composants est décrit ci-dessous.

Hydrocodone

Après une dose orale de 10 mg d’hydrocodone administrée à cinq sujets de sexe masculin adultes, la concentration maximale moyenne était de 23,6 ± 5,2 ng / mL. Les concentrations sériques maximales ont été atteintes à 1,3 ± 0,3 heure et la demi-vie a été déterminée à 3,8 ± 0,3 heures. L’hydrocodone présente un modèle complexe de métabolisme comprenant la O-déméthylation, la N-déméthylation et la 6-céto réduction en les métabolites 6-α et 6-β-hydroxy correspondants. Voir  SURDOSAGE  pour des informations sur la toxicité.

Acétaminophène

L’acétaminophène est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal et est distribué dans la plupart des tissus corporels. La demi-vie plasmatique est de 1,25 à 3 heures, mais peut être augmentée par des lésions hépatiques et après un surdosage. L’élimination de l’acétaminophène se fait principalement par métabolisme hépatique (conjugaison) et par excrétion rénale ultérieure des métabolites. Environ 85% d’une dose orale apparaît dans l’urine dans les 24 heures suivant l’administration, la plupart sous forme de glucuroconjugué, avec de petites quantités d’autres conjugués et un médicament inchangé. Voir  SURDOSAGE  pour des informations sur la toxicité.


Indications et utilisation de Vicodin ES


Les comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène sont indiqués pour le soulagement de la douleur modérée à modérément sévère.-Acheter Vicodin ES 300 mg en ligne


Contre-indications


Ce produit ne doit pas être administré à des patients ayant déjà présenté une hypersensibilité à l’hydrocodone ou à l’acétaminophène.

Les patients connus pour être hypersensibles à d’autres opioïdes peuvent présenter une sensibilité croisée à l’hydrocodone.


Mises en garde


Hépatotoxicité

L’acétaminophène a été associé à des cas d’insuffisance hépatique aiguë, entraînant parfois une transplantation hépatique et la mort. La plupart des cas de lésion hépatique sont associés à l’utilisation d’acétaminophène à des doses supérieures à 4 000 milligrammes par jour et impliquent souvent plus d’un produit contenant de l’acétaminophène. La consommation excessive d’acétaminophène peut être intentionnelle ou involontaire, car les patients tentent d’obtenir plus de soulagement de la douleur ou prennent sans le savoir d’autres produits contenant de l’acétaminophène.

Le risque d’insuffisance hépatique aiguë est plus élevé chez les personnes atteintes d’une maladie hépatique sous-jacente et chez les personnes qui ingèrent de l’alcool tout en prenant de l’acétaminophène.

Demandez aux patients de rechercher l’acétaminophène ou l’APAP sur les étiquettes de l’emballage et de ne pas utiliser plus d’un produit contenant de l’acétaminophène. Demandez aux patients de consulter un médecin immédiatement après l’ingestion de plus de 4000 milligrammes d’acétaminophène par jour, même s’ils se sentent bien.

Réactions cutanées graves

Dans de rares cas, l’acétaminophène peut provoquer des réactions cutanées graves telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), qui peuvent être mortelles. Les patients doivent être informés des signes de réactions cutanées graves et l’utilisation du médicament doit être interrompue dès la première apparition d’une éruption cutanée ou de tout autre signe d’hypersensibilité.

Hypersensibilité / anaphylaxie

Des cas d’hypersensibilité et d’anaphylaxie associés à l’utilisation d’acétaminophène ont été signalés après la commercialisation. Les signes cliniques comprenaient un gonflement du visage, de la bouche et de la gorge, une détresse respiratoire, de l’urticaire, une éruption cutanée, un prurit et des vomissements. Des cas d’anaphylaxie potentiellement mortelle nécessitant des soins médicaux d’urgence ont rarement été signalés. Demandez aux patients d’arrêter immédiatement de prendre des comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène et de consulter un médecin s’ils présentent ces symptômes. Ne prescrivez pas de comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène aux patients allergiques à l’acétaminophène.

Dépression respiratoire

À fortes doses ou chez les patients sensibles, l’hydrocodone peut provoquer une dépression respiratoire liée à la dose en agissant directement sur le centre respiratoire du tronc cérébral. L’hydrocodone affecte également le centre qui contrôle le rythme respiratoire et peut produire une respiration irrégulière et périodique.

Blessure à la tête et augmentation de la pression intracrânienne

Les effets dépresseurs respiratoires des narcotiques et leur capacité à élever la pression du liquide céphalo-rachidien peuvent être nettement exagérés en présence d’un traumatisme crânien, d’autres lésions intracrâniennes ou d’une augmentation préexistante de la pression intracrânienne. De plus, les narcotiques produisent des effets indésirables qui peuvent masquer l’évolution clinique des patients souffrant de traumatismes crâniens.

Conditions abdominales aiguës

L’administration de stupéfiants peut obscurcir le diagnostic ou l’évolution clinique des patients souffrant d’affections abdominales aiguës.

Précautions

Général

Patients à risque spécial

Comme avec tout analgésique narcotique, les comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène doivent être utilisés avec prudence chez les patients âgés ou affaiblis et chez ceux présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère, une hypothyroïdie, une maladie d’Addison, une hypertrophie prostatique ou une sténose urétrale. Les précautions habituelles doivent être observées et la possibilité d’une dépression respiratoire doit être gardée à l’esprit.

Réflexe de toux

L’hydrocodone supprime le réflexe de la toux; comme avec tous les stupéfiants, la prudence est de rigueur lorsque des comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène sont utilisés en postopératoire et chez les patients atteints d’une maladie pulmonaire.


Information pour les patients / soignants


  • Ne prenez pas de comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène si vous êtes allergique à l’un de ses ingrédients.
  • Si vous développez des signes d’allergie tels qu’une éruption cutanée ou des difficultés respiratoires, arrêtez de prendre des comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène et contactez immédiatement votre professionnel de la santé.
  • Ne prenez pas plus de 4000 milligrammes d’acétaminophène par jour. Appelez votre médecin si vous avez pris plus que la dose recommandée.

L’hydrocodone, comme tous les stupéfiants, peut altérer les capacités mentales et / ou physiques requises pour l’exécution de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite d’une voiture ou l’utilisation de machines; les patients doivent être avertis en conséquence.

L’alcool et d’autres dépresseurs du SNC peuvent produire une dépression additive du SNC lorsqu’ils sont pris avec ce produit d’association et doivent être évités.

L’hydrocodone peut créer une accoutumance. Les patients doivent prendre le médicament aussi longtemps qu’il est prescrit, dans les quantités prescrites et pas plus fréquemment que prescrit.


Tests de laboratoire


Chez les patients atteints d’une maladie hépatique ou rénale sévère, les effets du traitement doivent être surveillés par des tests successifs de la fonction hépatique et / ou rénale.


Interactions médicamenteuses


Les patients recevant d’autres narcotiques, antihistaminiques, antipsychotiques, agents anxiolytiques ou autres dépresseurs du SNC (y compris l’alcool) en même temps que des comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène peuvent présenter une dépression additive du SNC. Lorsqu’une thérapie combinée est envisagée, la dose d’un ou des deux agents doit être réduite.

L’utilisation d’inhibiteurs de la MAO ou d’antidépresseurs tricycliques avec des préparations d’hydrocodone peut augmenter l’effet de l’antidépresseur ou de l’hydrocodone.


Interactions médicament / test de laboratoire


L’acétaminophène peut produire des résultats faussement positifs pour l’acide 5-hydroxyindoleacétique urinaire.


Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité


Aucune étude adéquate n’a été menée chez l’animal pour déterminer si l’hydrocodone ou l’acétaminophène présentent un potentiel de carcinogenèse, de mutagenèse ou d’altération de la fertilité.


Grossesse


Effets tératogènes

Catégorie de grossesse C

Il n’y a pas d’études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Les comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.


Effets non tératogènes


Les bébés nés de mères qui ont pris des opioïdes régulièrement avant l’accouchement seront physiquement dépendants. Les signes de sevrage comprennent l’irritabilité et des pleurs excessifs, des tremblements, des réflexes hyperactifs, une augmentation de la fréquence respiratoire, une augmentation des selles, des éternuements, des bâillements, des vomissements et de la fièvre. L’intensité du syndrome n’est pas toujours corrélée à la durée d’utilisation ou à la dose des opioïdes chez la mère. Il n’y a pas de consensus sur la meilleure méthode de gestion du sevrage.


Travail et accouchement


Comme pour tous les stupéfiants, l’administration de ce produit à la mère peu de temps avant l’accouchement peut entraîner un certain degré de dépression respiratoire chez le nouveau-né, en particulier si des doses plus élevées sont utilisées.


Mères infirmières


L’acétaminophène est excrété dans le lait maternel en petites quantités, mais la signification de ses effets sur les nourrissons est inconnue. On ne sait pas si l’hydrocodone est excrétée dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du risque d’effets indésirables graves chez les nourrissons allaités dus à l’hydrocodone et à l’acétaminophène, une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre le médicament, en tenant compte de mère.


Utilisation pédiatrique


La sécurité et l’efficacité chez les patients pédiatriques n’ont pas été établies.


Utilisation gériatrique


Les études cliniques sur les comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène n’ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s’ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Une autre expérience clinique rapportée n’a pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement par le bas de la plage posologique, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladie concomitante ou d’un autre traitement médicamenteux.

On sait que l’hydrocodone et les principaux métabolites de l’acétaminophène sont largement excrétés par le rein. Ainsi, le risque de réactions toxiques peut être plus élevé chez les patients dont la fonction rénale est altérée en raison de l’accumulation du composé d’origine et / ou des métabolites dans le plasma. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d’avoir une fonction rénale diminuée, des précautions doivent être prises dans le choix de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

L’hydrocodone peut causer de la confusion et une sédation excessive chez les personnes âgées; les patients âgés doivent généralement commencer à prendre de faibles doses de bitartrate d’hydrocodone et des comprimés d’acétaminophène et être étroitement surveillés.


Effets indésirables


Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des étourdissements, des étourdissements, une sédation, des nausées et des vomissements. Ces effets semblent être plus importants chez les patients ambulatoires que chez les patients non ambulatoires, et certains de ces effets indésirables peuvent être atténués si le patient se couche.

Les autres effets indésirables comprennent:


Système nerveux central


Somnolence, trouble mental, léthargie, altération des performances mentales et physiques, anxiété, peur, dysphorie, dépendance psychique, changements d’humeur.


Système digestif


L’administration prolongée de comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène peut entraîner une constipation.


Système génito-urinaire


Des spasmes urétraux, des spasmes des sphincters vésicaux et une rétention urinaire ont été rapportés avec les opiacés.


Dépression respiratoire


Le bitartrate d’hydrocodone peut produire une dépression respiratoire liée à la dose en agissant directement sur les centres respiratoires du tronc cérébral (voir  SURDOSAGE ).


Sens spéciaux


Des cas de déficience auditive ou de perte permanente ont été rapportés principalement chez des patients présentant un surdosage chronique.


Dermatologique


Éruption cutanée, prurit.

Les effets indésirables suivants peuvent être pris en compte comme effets potentiels de l’acétaminophène: réactions allergiques, éruption cutanée, thrombocytopénie, agranulocytose.

Les effets potentiels d’une dose élevée sont énumérés dans la   section SURDOSAGE .


Abus et dépendance aux drogues


Substance contrôlée


Les comprimés de bitartrate d’hydrocone et d’acétaminophène sont classés comme substance contrôlée de l’annexe III.


Abus et dépendance


La dépendance psychique, la dépendance physique et la tolérance peuvent se développer lors de l’administration répétée de stupéfiants; par conséquent, ce produit doit être prescrit et administré avec prudence. Cependant, il est peu probable que la dépendance psychique se développe lorsque le bitartrate d’hydrocodone et les comprimés d’acétaminophène sont utilisés pendant une courte période pour le traitement de la douleur.

La dépendance physique, la condition dans laquelle l’administration continue du médicament est nécessaire pour prévenir l’apparition d’un syndrome de sevrage, prend des proportions cliniquement significatives seulement après plusieurs semaines d’utilisation continue de narcotiques, bien qu’un certain degré léger de dépendance physique puisse se développer après quelques jours de thérapie narcotique. La tolérance, dans laquelle des doses de plus en plus importantes sont nécessaires pour produire le même degré d’analgésie, se manifeste d’abord par une durée raccourcie de l’effet analgésique, puis par une diminution de l’intensité de l’analgésie. Le taux de développement de la tolérance varie selon les patients.


Surdosage


Suite à un surdosage aigu, la toxicité peut résulter de l’hydrocodone ou de l’acétaminophène.


Signes et symptômes


Hydrocodone: un  surdosage grave en hydrocodone se caractérise par une dépression respiratoire (diminution de la fréquence respiratoire et / ou du volume courant, respiration de Cheyne-Stokes, cyanose), une somnolence extrême évoluant vers la stupeur ou le coma, une flaccidité des muscles squelettiques, une peau froide et moite, et parfois bradycardie et hypotension. En cas de surdosage sévère, une apnée, un collapsus circulatoire, un arrêt cardiaque et la mort peuvent survenir.

Acétaminophène : En cas de surdosage d’acétaminophène: une nécrose hépatique dose-dépendante potentiellement mortelle est l’effet indésirable le plus grave. Une nécrose tubulaire rénale, un coma hypoglycémique et des anomalies de la coagulation peuvent également survenir.

Les premiers symptômes suivant un surdosage potentiellement hépatotoxique peuvent inclure: nausées, vomissements, diaphorèse et malaise général. Les preuves cliniques et de laboratoire de toxicité hépatique peuvent n’apparaître que 48 à 72 heures après l’ingestion.


Traitement


Une surdose d’un ou de plusieurs médicaments avec de l’hydrocodone et de l’acétaminophène est une surdose de polytoxicomanie potentiellement mortelle, et il est recommandé de consulter un centre antipoison régional.

Le traitement immédiat comprend le soutien de la fonction cardiorespiratoire et des mesures pour réduire l’absorption du médicament.

De l’oxygène, des liquides intraveineux, des vasopresseurs et d’autres mesures de soutien doivent être utilisés comme indiqué. Une ventilation assistée ou contrôlée doit également être envisagée.

En cas de surdosage d’hydrocodone, une attention particulière doit être accordée au rétablissement d’un échange respiratoire adéquat grâce à la fourniture d’une voie respiratoire brevetée et à l’institution d’une ventilation assistée ou contrôlée. Le chlorhydrate de naloxone, un antagoniste narcotique, est un antidote spécifique contre la dépression respiratoire qui peut résulter d’un surdosage ou d’une sensibilité inhabituelle aux narcotiques, y compris l’hydrocodone. La durée d’action de l’hydrocodone pouvant dépasser celle de l’antagoniste, le patient doit être maintenu sous surveillance continue et des doses répétées de l’antagoniste doivent être administrées si nécessaire pour maintenir une respiration adéquate. Un antagoniste narcotique ne doit pas être administré en l’absence de dépression respiratoire ou cardiovasculaire cliniquement significative.

Une décontamination gastrique au charbon activé doit être administrée juste avant la N-acétylcystéine (NAC) pour diminuer l’absorption systémique si l’ingestion d’acétaminophène est connue ou suspectée d’avoir eu lieu dans les quelques heures suivant la présentation. Les taux sériques d’acétaminophène doivent être obtenus immédiatement si le patient se présente 4 heures ou plus après l’ingestion pour évaluer le risque potentiel d’hépatotoxicité; Les niveaux d’acétaminophène prélevés moins de 4 heures après l’ingestion peuvent être trompeurs. Pour obtenir le meilleur résultat possible, la NAC doit être administrée dès que possible en cas de suspicion de lésion hépatique imminente ou en évolution. La NAC intraveineuse peut être administrée lorsque les circonstances excluent l’administration orale.

Un traitement de soutien vigoureux est nécessaire en cas d’intoxication sévère. Les procédures visant à limiter l’absorption continue du médicament doivent être facilement mises en œuvre car la lésion hépatique dépend de la dose et survient tôt au cours de l’intoxication.


Dosage et administration de Vicodin ES


La posologie doit être ajustée en fonction de la sévérité de la douleur et de la réponse du patient. Cependant, il convient de garder à l’esprit que la tolérance à l’hydrocodone peut se développer avec une utilisation continue et que l’incidence des effets indésirables est liée à la dose.

VICODIN ®  (comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène, USP 5 mg / 300 mg):  La posologie habituelle chez l’adulte est d’un ou deux comprimés toutes les quatre à six heures, au besoin contre la douleur. La posologie quotidienne totale ne doit pas dépasser 8 comprimés.

Vicodin ES ®  (comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène, USP 7,5 mg / 300 mg):  La posologie habituelle chez l’adulte est d’un comprimé toutes les quatre à six heures au besoin pour la douleur. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 6 comprimés.

VICODIN HP ®  (comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène, USP 10 mg / 300 mg):  La posologie habituelle chez l’adulte est d’un comprimé toutes les quatre à six heures au besoin contre la douleur. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 6 comprimés.


Comment Vicodin ES est-il fourni


Les comprimés VICODIN ® , Vicodin ES ®  et VICODIN HP ®  (bitartrate d’hydrocodone et acétaminophène), USP sont fournis comme suit:

VICODIN ®  5 mg / 300 mg

Comprimés blancs, en forme de capsule, coupés en deux, gravés «5», «300» sur une face et «VICODINE» sur l’autre face, en flacons de 100 et 500 comprimés:

Bouteilles de 100 – NDC 0074-3041-13

Bouteilles de 500 – NDC 0074-3041-53

Vicodin ES ®  7,5 mg / 300 mg

Comprimés blancs, en forme de gélule, coupés en deux, gravés «7,5» score «300» sur une face et «Vicodin ES» sur l’autre face, en flacons de 100 et 500 comprimés:

Bouteilles de 100 – NDC 0074-3043-13

Bouteilles de 500 – NDC 0074-3043-53

VICODINE HP ®  10 mg / 300 mg

Comprimés blancs, en forme de gélule, coupés en deux, gravés «10» score «300» sur une face et «VICODIN HP» sur l’autre face, en flacons de 100 et 500 comprimés:

Bouteilles de 100 – NDC 0074-3054-13

Bouteilles de 500 – NDC 0074-3054-53


ESPACE DE RANGEMENT


Conserver entre 20 ° C et 25 ° C (68 ° F et 77 ° F). [Voir la température ambiante contrôlée par USP].

PHARMACIEN:  Distribuer dans un récipient étanche et résistant à la lumière avec une fermeture à l’épreuve des enfants.

Un stupéfiant de l’annexe III

© AbbVie Inc. 2014
Fabriqué pour
AbbVie Inc.
North Chicago, IL 60064 USA

Fabriqué par:
Mikart, Inc.
Atlanta, GA 30318

1122F00 Rev.06 / 14 Juin, 2014

NDC 0074–3054–53

 Comprimés Vicodin HP ® (bitartrate d’hydrocodone et acétaminophène), USP

CIII

10 mg / 300 mg

500 comprimés

Rx seulement abbvie

Comprimé de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène VICODIN HP 
Information produit
type de produit ÉTIQUETTE DES MÉDICAMENTS D’ORDONNANCE HUMAINS Code de l’article (source) NDC: 0074-3054
Voie d’administration ORAL Calendrier DEA CIII
Ingrédient actif / groupe actif
Nom de l’ingrédient Base de force Force
BITARTRATE D’HYDROCODONE  (HYDROCODONE) BITARTRATE D’HYDROCODONE 10 mg
ACETAMINOPHEN  (ACETAMINOPHEN) ACÉTAMINOPHÈNE 300 mg
ingrédients inactifs
Nom de l’ingrédient Force
DIOXYDE DE SILICONE  
STÉARATE DE MAGNÉSIUM  
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE  
AMIDON, MAÏS  
ACIDE STÉARIQUE  
POVIDONES  
CROSPOVIDONE  
Caractéristiques du produit
Couleur BLANC But 2 pièces
Forme OVALE Taille 14 mm
Saveur   Code d’impression VICODINE; HP; 10; 300
Contient  
Emballage
# Code de l’article Description du paquet
1 NDC: 0074-3054-13 100 COMPRIMÉS dans 1 BOUTEILLE
2 NDC: 0074-3054-53 500 COMPRIMÉS dans 1 BOUTEILLE
 
Information marketing
Catégorie marketing Numéro de demande ou citation de monographie Date de début du marketing Date de fin marketing
ANDA ANDA040556 09/10/2012  
Comprimé de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène Vicodin ES 
Information produit
type de produit ÉTIQUETTE DES MÉDICAMENTS D’ORDONNANCE HUMAINS Code de l’article (source) NDC: 0074-3043
Voie d’administration ORAL Calendrier DEA CIII
Ingrédient actif / groupe actif
Nom de l’ingrédient Base de force Force
BITARTRATE D’HYDROCODONE  (HYDROCODONE) BITARTRATE D’HYDROCODONE 7,5 mg
ACETAMINOPHEN  (ACETAMINOPHEN) ACÉTAMINOPHÈNE 300 mg
Caractéristiques du produit
Couleur BLANC But 2 pièces
Forme OVALE Taille 14 mm
Saveur   Code d’impression VICODINE; ES; 75; 300
Contient  
Emballage
# Code de l’article Description du paquet
1 NDC: 0074-3043-13 100 COMPRIMÉS dans 1 BOUTEILLE
2 NDC: 0074-3043-53 500 COMPRIMÉS dans 1 BOUTEILLE
 
Information marketing
Catégorie marketing Numéro de demande ou citation de monographie Date de début du marketing Date de fin marketing
ANDA ANDA040556 09/10/2012  
Comprimé de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène VICODIN 
Information produit
type de produit ÉTIQUETTE DES MÉDICAMENTS D’ORDONNANCE HUMAINS Code de l’article (source) NDC: 0074-3041
Voie d’administration ORAL Calendrier DEA CIII
Ingrédient actif / groupe actif
Nom de l’ingrédient Base de force Force
BITARTRATE D’HYDROCODONE  (HYDROCODONE) BITARTRATE D’HYDROCODONE 5 mg
ACETAMINOPHEN  (ACETAMINOPHEN) ACÉTAMINOPHÈNE 300 mg
Caractéristiques du produit
Couleur BLANC But 2 pièces
Forme OVALE Taille 14 mm
Saveur   Code d’impression VICODINE; 5; 300
Contient  
Emballage
# Code de l’article Description du paquet
1 NDC: 0074-3041-13 100 COMPRIMÉS dans 1 BOUTEILLE
2 NDC: 0074-3041-53 500 COMPRIMÉS dans 1 BOUTEILLE
 
Information marketing
Catégorie marketing Numéro de demande ou citation de monographie Date de début du marketing Date de fin marketing
ANDA ANDA040658 09/10/2012  
Étiqueteuse –  AbbVie Inc. (078458370)

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